肥満症改善薬の治験で嘘のデータに改ざん 大阪

buchi
肥満やメタボリック症候群に効く市販薬の開発を「小林製薬」が開発していたが、大阪市の医療法人大鵬会「千本病院」が実施した治験のデータが改ざん・偽装されている可能性があることがわかった。改ざんされた疑いのある治験記録の画像。

◆ 肥満症改善薬の治験

◆ 「小林製薬」が治験の依頼

データの登録は病院の医師とサイトサポート・インスティテュートのスタッフが担当
肥満薬臨床試験で、うそデータ 大阪市| ytv 読売テレビ ニュース&ウェザー

◆ 偽装の疑い・・・

病院職員6人のうち4人の身長を実際より低く記載

なぜ?

治験の条件を満たすため被験者が肥満体となるよう偽装された
http://news.goo.ne.jp/topstories/nation/600/dc81d0ef9fb6a5f7c1f881d6c867e50c.html

「これ僕じゃないですね。絶対ありえへん」

男性は「身長は170センチ」という。ところが、記載された治験登録時の身長は160・3センチ、体重78・0キロ。肥満度を示すBMIの数値も上がっていた。
朝日新聞デジタル:肥満度上昇「これ僕じゃない」 治験データ改ざん疑惑 – 社会

そういえば。。

「肥満の方だけでなく、細い人も普通の人もおったね」
朝日新聞デジタル:肥満度上昇「これ僕じゃない」 治験データ改ざん疑惑 – 社会

◆ 治験の依頼・実施の流れが分かる画像

◆ 千本病院への取材

これらの事実を認めた。

40代の女性職員の治験記録には、155・2センチ、155・8センチ、155・6センチ……と、治験期間中に行った計8回の測定値が並ぶ。しかし、女性に身長を尋ねると、「160センチです」と答えが返ってきた。
朝日新聞デジタル:肥満度上昇「これ僕じゃない」 治験データ改ざん疑惑 – 社会

◆ この市販薬はどうなるのか

小林製薬は、国への薬の承認申請を取り下げ「事実関係を明らかにし、法的手段も含め今後の対応を検討する」としている。
肥満薬臨床試験で、うそデータ 大阪市| ytv 読売テレビ ニュース&ウェザー

https://matome.naver.jp/odai/2137256570776781901
2013年06月30日